Mỹ xem xét thêm về vaccine Covid-19 của Moderna trước khi có thể tiêm bet88 com trẻ em

Hãng dược Moderna bet88 com biết Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) sẽ cần thêm thời gian để hoàn tất việc đánh giá vaccine Covid-19 của công ty này dành bet88 com trẻ em trong độ tuổi từ 12-17.

“FDA sẽ xem xét cụ thể nguy cơ viêm cơ tiêm (sau khi tiêm vaccine) ở trẻ em (với vaccine của Moderna). Quy trình đánh giá có thể kéo dài tới tháng 1/2022”, Moderna bet88 com biết trong một thông cáo ngày 31/10. “Chúng tôi rất biết ơn sự vất vả của FDA và cam kết hợp tác chặt chẽ để hỗ trợ quá trình xem xét của họ”.

Ngoài ra, hãng dược Mỹ cũng bet88 com biết sẽ hoãn việc nộp đơn xin cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp với một liều vaccine nhỏ hơn dành bet88 com trẻ từ 6-11 tuổi bet88 com đến khi FDA hoàn tất đánh giá.

Trước đó, ngày 25/5, Moderna bet88 com biết vaccine của công ty có hiệu quả 100% bet88 com trẻ em từ 12-17 tuổi trong một nghiên cứu. Sau đó, trong tháng 6, công ty này đã nộp đơn xin cấp phép xử dụng trong trường hợp khẩn cấp bet88 com vaccine này với thanh thiếu niên.

Trong một diễn biến khác, ngày 29/10, FDA đã phê duyệt tiêm vaccine ngừa Covid-19 do Pfizer/BioNTech sản xuất bet88 com trẻ em từ 5-11 tuổi, đưa vaccine này trở thành vaccine Covid đầu tiên được dùng để tiêm bet88 com trẻ em ở Mỹ.

Trung tâm Kiểm soát và ngăn ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC) sẽ quyết định về việc triển khai tiêm như thế nào, và quyết định này sẽ đưa ra sau cuộc họp của một hội đồng chuyên gia cố vấn bet88 com CDC vào ngày mai (2/11). Dự kiến sẽ có khoảng 28 triệu trẻ em Mỹ thuộc diện được tiêm vaccine Pfizer.

Trên thế giới, đến nay mới chỉ có một số quốc gia khác, gồm Trung Quốc, Cuba và Các tiểu vương quốc Arab thống nhấn (UAE), phê duyệt tiêm vaccine Covid-19 bet88 com trẻ em trong độ tuổi 5-11 và nhỏ hơn.

FDA phê duyệt tiêm vaccine Pfizer bet88 com trẻ em 5-12 tuổi với liều thấp hơn so với liều dành bet88 com người trưởng thành, chỉ chứa 10 microgram hoạt chất mỗi liều thay vì 30 microgram hoạt chất mỗi liều như tiêm bet88 com người từ 12 tuổi trở lên. Vaccine này đã được Mỹ phê duyệt để tiêm bet88 com nhóm tuổi 12-15 từ tháng 5 năm nay, và tiêm bet88 com người từ 16 tuổi trở lên từ tháng 12 năm ngoái.

Hội đồng chuyên gia cố vấn bet88 com FDA chú ý nhiều đến rủi ro viêm cơ tim sau khi tiêm vaccine Pfizer và Moderna, đặc biệt là ở nam giới trẻ tuổi. Tuy nhiên, tài liệu mà hội đồng chuẩn bị bet88 com cuộc họp ngày 26/10 nói rằng nếu tỷ lệ viêm cơ tim ở trẻ 5-11 tuổi sau khi tiêm vaccine Covid tương tự như ở nhóm 12-15 tuổi, thì nguy cơ nhập viện vì Covid ở nhóm tuổi này sau khi tiêm vẫn thấp hơn nhiều so với nguy cơ mắc viêm cơ tim. Điều này có nghĩa là lợi ích mà vaccine mang lại cao hơn so với rủi ro tác dụng phụ.

Theo dữ liệu của Pfizer/BioNTech, vaccine ngừa Covid của bộ đôi nhà sản xuất này đạt hiệu quả chống lây nhiễm 90,7% trên thử nghiệm lâm sàng ở trẻ từ 5-11 tuổi.