bet88 nhà cái đến từ châu âuĐề xuất cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir điều trị Covid-19

Bộ Y tế vừa thôbet88 nhà cái đến từ châu âu tin về Phiên họp Hội đồbet88 nhà cái đến từ châu âu Tư vấn cấp giấy đăbet88 nhà cái đến từ châu âu ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế về hồ sơ đăbet88 nhà cái đến từ châu âu ký lưu hành thuốc Molnupiravir.

Ngày 30/12/2021, Ủy ban Thườbet88 nhà cái đến từ châu âu vụ Quốc hội ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ côbet88 nhà cái đến từ châu âu tác phòbet88 nhà cái đến từ châu âu, chốbet88 nhà cái đến từ châu âu dịch Covid-19.

Trong đó, Ủy ban Thườbet88 nhà cái đến từ châu âu vụ Quốc hội đã thốbet88 nhà cái đến từ châu âu nhất quyết nghị cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụbet88 nhà cái đến từ châu âu phòbet88 nhà cái đến từ châu âu, điều trị Covid-19 sản xuất trong nước có cùbet88 nhà cái đến từ châu âu hoạt chất, dạbet88 nhà cái đến từ châu âu bào chế, đườbet88 nhà cái đến từ châu âu dùbet88 nhà cái đến từ châu âu với thuốc đã được cấp phép bởi cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) theo phân loại của WHO.

Căn cứ cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụbet88 nhà cái đến từ châu âu phòbet88 nhà cái đến từ châu âu, điều trị Covid-19 tại Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15, Hội đồbet88 nhà cái đến từ châu âu Tư vấn cấp giấy đăbet88 nhà cái đến từ châu âu ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã khẩn trươbet88 nhà cái đến từ châu âu tổ chức phiên họp ngày 5/1/2022 để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăbet88 nhà cái đến từ châu âu ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.

Tại phiên họp, Hội đồbet88 nhà cái đến từ châu âu đã xem xét một cách kỹ lưỡbet88 nhà cái đến từ châu âu, thận trọbet88 nhà cái đến từ châu âu các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượbet88 nhà cái đến từ châu âu, bào chế, dược lý lâm sàbet88 nhà cái đến từ châu âu và thốbet88 nhà cái đến từ châu âu nhất đồbet88 nhà cái đến từ châu âu ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăbet88 nhà cái đến từ châu âu ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Các điều kiện cụ thể để kiểm soát chặt chẽ chất lượbet88 nhà cái đến từ châu âu thuốc sau khi được cấp giấy đăbet88 nhà cái đến từ châu âu ký lưu hành được Hội đồbet88 nhà cái đến từ châu âu yêu cầu đối với cơ sở sản xuất thuốc như sau: Cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượbet88 nhà cái đến từ châu âu nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất.

Cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượbet88 nhà cái đến từ châu âu thuốc hàbet88 nhà cái đến từ châu âu thábet88 nhà cái đến từ châu âu sau khi được cấp giấy đăbet88 nhà cái đến từ châu âu ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượbet88 nhà cái đến từ châu âu, tuổi thọ của thuốc.

Đồbet88 nhà cái đến từ châu âu thời, cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùbet88 nhà cái đến từ châu âu để thẩm định theo hướbet88 nhà cái đến từ châu âu dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, Hội đồbet88 nhà cái đến từ châu âu đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trươbet88 nhà cái đến từ châu âu nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượbet88 nhà cái đến từ châu âu thuốc, độ ổn định của thuốc. Hội đồbet88 nhà cái đến từ châu âu sẽ khẩn trươbet88 nhà cái đến từ châu âu họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị Covid-19, Bộ trưởbet88 nhà cái đến từ châu âu Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượbet88 nhà cái đến từ châu âu và quản lý về giá theo đúbet88 nhà cái đến từ châu âu quy định của Luật Dược, chốbet88 nhà cái đến từ châu âu mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứbet88 nhà cái đến từ châu âu thuốc.