Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện đăng nhập bet88 Janssen

Ngày 15/7, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiệnvaccineJanssen cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19, trên cơ sở đề nghị phê duyệt của Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam).

đăng nhập bet88 Janssen được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm, mỗi liều 0,5ml chứa Adenovirus chủng 26 được mã hóa glycoprotein cầu gai của SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), lượng không nhỏ hơn 8,92 log10 đơn vị nhiễm khuẩn (Inf.U)

đăng nhập bet88 này do Janssen Pharmaceutica NV (Bỉ) và Janssen Biologics B.V (Hà Lan) sản xuất.

Quyết định nêu rõ,Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng đăng nhập bet88 nhập khẩu...

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của đăng nhập bet88 trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng đăng nhập bet88, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng đăng nhập bet88 phòng Covid-19 và Quyết định số 1467/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch tiêm đăng nhập bet88 phòng Covid-19 giai đoạn 2021-2022.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen trước khi đưa ra sử dụng.

Theo Bộ Y tế, đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 03/7/2021 và cam kết của Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất đăng nhập bet88 phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất đăng nhập bet88 đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen nhập khẩu vào Việt Nam.

Bộ Y tế cũng nêu rõ Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) phải phối hợp với Bộ Y tế Việt Nam để triển khai quản trị rủi ro đối với đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Việc sử dụng đăng nhập bet88 Covid-19 đăng nhập bet88 Janssen phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam...